日前，紐西諾生物醫藥科技有限公司目前正在進(jìn)行的“臍帶源間充質(zhì)干細胞治療帕金森病”的臨床研究在ClinicalTrials美國臨床試驗數據庫成功備案。

圖為紐西諾注冊的研究項目

臨床試驗注冊制度，是指在臨床試驗實(shí)施前就在公共數據庫公開(kāi)試驗設計信息，并跟蹤和報告試驗結果。這不僅可以增加試驗信息的透明度、減少發(fā)表偏倚，而且有利于保障試驗質(zhì)量、增加試驗的規范性和結果的可信度，已經(jīng)成為當今臨床試驗發(fā)展的主流趨勢。

clinicaltrial.gov是美國國立圖書(shū)館（NML）與美國食品與藥物管理局（FDA）管轄的數據庫，也是世界上最重要的臨床試驗注冊機構之一。即便它并未囊括全球所有的干細胞臨床研究案例，也仍具有足夠權威的代表意義。

網(wǎng)站目前的數據庫包含了27.6萬(wàn)多個(gè)臨床研究，遍布204個(gè)國家。其中，有關(guān)干細胞的臨床研究有4782項（中國目前在案的有355項），而十年前這個(gè)數字還是800多個(gè)，可見(jiàn)干細胞科技發(fā)展速度之快以及受到重視的程度。

近年來(lái)，我國生物醫藥領(lǐng)域對臨床試驗注冊越來(lái)越重視，也在此方面做了很多積極探索和實(shí)踐。紐西諾在ClinicalTrials.gov的規范注冊，有利于臨床試驗的監督、保證試驗透明度和提高試驗結果的可信度。

在我國創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展的大浪潮下，紐西諾愿為促進(jìn)我國干細胞臨床試驗的發(fā)展和與時(shí)俱進(jìn)貢獻力量。

圖為干細胞臨床涉及的疾病條目